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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

凱創(chuàng)生物新冠試劑盒取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和獲得商務(wù)部出口白名單

更新時(shí)間:2020-05-16 10:17:41  推薦指數(shù):

  春末夏初伊始,凱創(chuàng)生物迎來(lái)喜訊!經(jīng)過(guò)前期嚴(yán)格的產(chǎn)品測(cè)試和審核核驗(yàn),公司于2020年5月15日進(jìn)入商務(wù)部出口白名單

  “CE”證書(shū)被視作制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照,是強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。“CE”證書(shū)的獲得代表著我公司生產(chǎn)的新冠檢測(cè)試劑已經(jīng)滿(mǎn)足了歐盟相關(guān)法規(guī)的要求,在產(chǎn)品性能各指標(biāo)方面符合歐盟國(guó)家的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),是一款具有國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)、高品質(zhì)的產(chǎn)品!既是對(duì)我司產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可,也是對(duì)企業(yè)綜合實(shí)力和管理水平的肯定! 新冠疫情目前還在全球肆虐,凱創(chuàng)生物此次及時(shí)取得歐盟CE認(rèn)證,從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通,可以迅速為歐洲各國(guó)輸送抗擊疫情的物料,幫助當(dāng)?shù)匦l(wèi)生組織抗擊新冠疫情。相信在各界人士的努力之下,疫情一定可以得到有效控制,取得最后的勝利!

凱創(chuàng)生物新冠試劑盒取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和獲得商務(wù)部出口白名單
凱創(chuàng)生物新冠試劑盒取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和獲得商務(wù)部出口白名單

  次系列產(chǎn)品獲得歐盟認(rèn)證,又獲得國(guó)家商務(wù)出口認(rèn)證,將使得凱創(chuàng)生物可以在全球范圍內(nèi),為新冠疫情的防控貢獻(xiàn)一份力量!

  該產(chǎn)品英文名稱(chēng)為:

  Novel Coronavirus (2019nCoV) IgM/IgG Antibody Diagnostic Kit(ColloidalGold)

  Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM Antibody Diagnostic Kit(Colloidal Gold)

  該兩款產(chǎn)品均符合歐盟體外診斷器械指令98/79/EC

歐盟體外診斷器械指令98/79/EC

  凱創(chuàng)生物新型冠狀病毒(2019 nCoV)IgM/IgG抗體診斷試劑盒(膠體金法)是一種快速檢測(cè),用于檢測(cè)血清或血漿或全血中2019 nCoV IgM/IgG抗體,試劑靈敏度高,對(duì)陽(yáng)性參考品進(jìn)行測(cè)定,陽(yáng)性符合率100%;對(duì)陰性參考品進(jìn)行測(cè)定,陰性符合率100%。既具有早期診斷新型病毒的優(yōu)勢(shì),又涵蓋了可檢測(cè)既往感染(包括處于恢復(fù)期IGM下降的患者)的特點(diǎn),可以更好的防止漏檢。

  作為2019 nCoV預(yù)測(cè)的專(zhuān)業(yè)輔助手段。非常適合在疫情嚴(yán)重或正在蔓延的國(guó)家和地區(qū)中開(kāi)展大規(guī)模的篩查,為及時(shí)抑制疫情的發(fā)展提供有力武器。

  產(chǎn)品可應(yīng)用場(chǎng)所:地點(diǎn)靈活,適用面廣。可實(shí)現(xiàn)在醫(yī)院、基層社區(qū)、門(mén)診、學(xué)校、流動(dòng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)、車(chē)站、海關(guān)、政府防疫中心等地點(diǎn)對(duì)新冠肺炎患者及疑似病例快速高通量篩查。

Novel Coronavirus (2019nCoV)  IgM/IgG Antibody Diagnostic Kit(ColloidalGold)
Novel Coronavirus (2019nCoV)  IgM/IgG Antibody Diagnostic Kit(ColloidalGold)

  作為體外診斷領(lǐng)域的先行者,凱創(chuàng)生物緊跟市場(chǎng)前沿,面對(duì)疫情,迎難而上,用實(shí)際行動(dòng)履行著一個(gè)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任!

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